可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常較大。傳統(tǒng)的人工燈檢存在人眼視力要求高,易疲勞,易誤檢漏檢等問題,可見異物檢測儀就是自動化程度更高、準確度更高的解決方案。系統(tǒng)通過“軌跡追蹤"算法,實現(xiàn)了可見異物的準確計數(shù),準確定量。同時整合機械手自動抓取樣品進樣,過程無需人工看守,操作簡單。
可見異物檢測儀可對安瓿瓶,西林瓶,有色無色的液體可見異物大小限度的檢測,尤其是普通澄明度燈檢儀無法觀察到雜質(zhì);也可以應(yīng)用于其他行業(yè)如白酒,有機溶劑,等液態(tài)溶液的異物大小限度檢測。
可見異物檢測儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機系統(tǒng)進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具出相應(yīng)的檢測報告。
可見異物檢測儀性能特點:
1、滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求;
2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;
3、采用850nm激光平行光源進行照射,有效了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);
4、采樣和圖像處理速度高達65f/s。
5、可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫,有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用;
6、可采用標準粒子進行儀器校正,儀器使用的長久性;
7、歷史檢測結(jié)果可保存成獨立報告,方便打??;
8、檢測過程圖像全程顯示;
9、全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;
10、檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
11、待測樣品可進行手動檢測與自動檢測控制;
12、具備權(quán)限管理及工作日志功能,符合地區(qū)數(shù)據(jù)完整性要求;
13、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測。